Mevzuat Haberleri

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 5 inci maddesinin beşinci fıkrasında yer alan “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden sonra gelmek üzere “ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler” ibaresi eklendi.

İlgili maddenin revize hali aşağıdaki gibidir:

(5) Daha önce izin verilmiş olan majistral radyofarmasötikler için mevcut izin sahipleri dışındaki kişilerce bu ürünlerin endüstriyel üretimi yapılarak ruhsat başvurusu yapılması halinde, ruhsat düzenlendiği tarih öncesinde verilmiş izinler ilgili kılavuzlara uygun olması kaydıyla geçerliliğini korumaya devam eder. Bununla birlikte ruhsatlı radyofarmasötik ürünün piyasaya sunulmasına rağmen piyasada tedarik sorunu yaşanması halinde ise izin talebinde bulunularak Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler  ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler için ruhsat aranmaksızın kullanımının ilgili sağlık kuruluşunda sınırlı kalması şartıyla on iki ay süreye kadar izin verilebilir.

İlgili Yönetmelik için lütfen tıklayınız.

Morityus tarafından EUR.1 dolaşım belgesinin, Polonya tarafından menşe şahadetnamesinin elektronik ortamda düzenlendiğine dair bildirim yapıldı.

Ticaret Bakanlığına 22 Mayıs 2025 tarihine kadar menşe ve dolaşım belgelerini elektronik ortamda düzenlediğine dair bildirimde bulunan ülkelerin adları, ilgili belge türleriyle birlikte listede belirtilmektedir.

Liste için tıklayınız.

İlgili Duyuru için lütfen tıklayınız.

Gümrükler Genel Müdürlüğü'nün 8 Mayıs 2025 tarihli yazılarında, TİTCK ile yapılan toplantılar neticesinde alınan kararlar doğrultusunda TİTCK tarafından düzenlenen belgeler ile bu belgeler kapsamında muafiyet uygulamasına ilişkin bazı teknik düzenlemelere yer verilmişti.

TİTCK tarafından yapılan 17 Mayıs 2025 tarihli duyuruda, Ticaret Bakanlığı Gümrükler Genel Müdürlüğü’nce 08.05.2025 tarih, E-73421605-106.05-00109007287 sayılı, TPS-Sağlık Bakanlığı-TİTCK Belgeleri-Muafiyet Kodları ve Vergi Hesaplanması Düzenlenmesi konulu yazıyla düzenleme içeriği belirtilen ILAÇ1 ve ILHM1 muafiyet kodları kullanımı 16.06.2025 tarihine kadar ertelendiği bildirildi.  

İlgili Duyuru için lütfen tıklayınız.

Gümrükler Genel Müdürlüğü "YKTS - Vekalet Giriş Ekranında Düzenleme" konulu yazı yayımladı.

YKTS ile Noterler Birliği entegrasyonuna ilişkin teknik düzenlemeye ilişkin geçiş süreci tamamlandığından 20.05.2025 tarihi itibariyle "Noterlik Bilgileri Sorgulama" işlemi sorgu sonucunda Noterler Birliği web servisinden olumlu kayıt dönmeyen vekalet kayıtlarının vekalet onay işlemi yapılamayacaktır. Bu kapsamda dolaylı temsil yoluyla iş takibinde bulunan gümrük müşavirlerinin Gümrük Yönetmeliğinin 561 inci maddesinin üçüncü fıkrasında belirtilen unsurları ihtiva eden vekaletnamelerinde sadece gümrük müşavirliği firmasının yer alması durumunda vekalet girişi yapılırken "Vekalet Giriş" sekmesinde "Müşavirlik Şirketi Vergi Kimlik Numarası"alanının doldurulması gerekmektedir.

Diğer taraftan; Yükümlü Geri Bildirim Sistemi kapsamında Bakanlığımızca yükümlülere beyannamelerin durumuna ilişkin gönderilen bilgilendirme mesajlarında kullanılmakta olan YKTS Firma Giriş ve Güncelleme sekmesinde kayıtlı elektronik posta adresinin söz konusu adrese gönderilecek elektronik posta aracılığıyla doğrulanması sağlanmıştır.

İlgili Yazı için lütfen tıklayınız.